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公司要闻|诺泰生物连云港工厂通过巴西ANVISA cGMP检查

近日，诺泰生物连云港工厂获得（PIC/S）成员巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖工厂cGMP系统，产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽。PIC/S (Pharmaceutical Inspe

为提升药品定价透明度并平衡行业竞争，巴西药品定价监管机构（CMED）近期宣布多项改革措施，包括引入生物类似药等新药类别，要求企业提供更具说服力的临床与经济证据以支持药品定价。改革草案于5月12日公开征求意见。